为更好了解我省医疗器械注册人、受托生产企业在审评补正、检查整改方面存在的技术难题,5月12日,省药品监管局检查中心组织召开我省医疗器械生产企业靠前服务座谈会。省内15家医疗器械生产企业负责人参会。
会上,局检查中心就我省目前第二类医疗器械注册产品办理、审评审批制度改革、审评机构和人员能力评价等方面的情况进行了介绍。同时,与企业负责人就注册产品中遇到的技术难题进行了沟通交流。
企业代表表示,通过此次座谈会对法律法规、政策有了更深入地了解,对于如何增强注册能力具有极大帮助,将进一步强化法律法规学习,提高注册申报资料质量。
下一步,局检查中心将持续优化帮扶机制,强化靠前服务,加强对法律法规的宣贯力度,有效打通企业在发展中的堵点难点;优化工作方式、long8唯一官方网站提升工作效率,确保审评、long8唯一官方网站检查各项工作更加公平公正透明,守好药品安全底线、抓好高质量发展服务线,为保障人民群众用药用械用妆安全贡献技术监管力量。
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