long8-龙8:市局召开2025年省集采中选医疗器械生产企业集中行政指导会

　　为切实落实全国医疗器械监管工作会对集采产品质量安全监管的工作要求，杭州市市场监督管理局（以下简称市局）于5月8日组织召开2025年省集采中选医疗器械生产企业集中行政指导会，市局副局长张洪阁出席会议并讲线家医疗器械企业的法定代表人、主要负责人以及监管人员共计77人参会。long8唯一官方网站

　　本次行政指导会分通过集采质控要点和主体责任落实政策解读、集采企业代表主体责任落实经验分享、签订主体责任承诺书三个环节展开。指导会对企业提出：一要重视集采资格，妥善处理供应、质量、成本与利润间的关系，确保“降价不降质”；二要严格按照批准的技术要求开展质量管控，确保产品质量稳定；三要重视风险信号，强化不良事件监测，确保风险可控。会议强调，集采中选企业要充分认识保障集采产品质量安全的重要性，严守医疗器械质量安全底线；企业要持续完善质量管理体系、加强集采产品风险防控、严格落实企业主体责任；充分认识到集采的社会意义；企业家们作为利益创造者的同时应担负起作为企业家的社会责任，确保人民群众的用械安全。

　　下一步，市局将协同属地区、县（市）局，持续强化对省集采中选企业的监管力度，long8唯一官方网站实施检查、抽检全覆盖，构建动态跟踪、闭环机制，确保集采医疗器械的质量安全稳定向好，为人民群众的生命健康保驾护航，推动我市医疗器械行业在高质量发展的道路上稳步前行。