long8-龙8罚款近470万元 医疗器械生产违法典型案例

　　3月24日，浙江药闻发布了一批生产领域的典型案例，其中包括3起医疗器械相关典型案例，详情如下：

　　瑞安市市场监督管理局查处浙江某生物技术有限公司生产销售未取得医疗器械注册证的医疗器械产品案

　　杭州市西湖区市场监督管理局查处杭州某医疗器材有限公司生产销售未取得医疗器械注册证的医疗器械产品案

　　经查，该公司在未取得17-4不锈钢正畸托槽医疗器械注册证的情况下，将仅用于外销的17-4不锈钢正畸托槽贴上304不锈钢正畸托槽（已取得医疗器械注册证）的标签，在国内销售，属于生产销售未经注册医疗器械的违法行为。据统计，2023年11月22日该公司生产上述产品150套，货值金额合计31200元。

　　东阳市市场监督管理局查处浙江某医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产医疗器械案

　　经查，2023年7月该公司在接到电子体温计订单后，未办理医疗器械生产许可生产地址变更，long8唯一官方网站擅自组织员工在未经许可的生产场地生产电子体温计（属第二类医疗器械）15000支，long8唯一官方网站货值金额合计63000元。long8唯一官方网站返回搜狐，查看更多