long8-龙8【重磅】广州可美斯光电科技斩获二类医疗器械生产资质！

　　作为中国医疗器械监管体系的核心认证之一，Ⅱ类医疗器械生产许可证的审批流程以严苛著称。根据《医疗器械监督管理条例》规定，申请机构需在专业技术人员配备、质量管理体系、生产环境控制等12个维度达到国家标准，平均审批周期超过180天。此次认证的通过，不仅验证了可美斯光电科技在精密制造、临床安全、质量管控等领域的硬核实力，更彰显了企业在医美器械赛道构建的系统化竞争优势。

　　这张许可证承载着团队36年的技术积淀。可美斯光电科技负责人在发布会上表示。作为亚太地区医美设备智造的隐形冠军，这家发轫于1986年的科技企业始终保持着对技术创新的极致追求。通过构建银狐精密智造基地、医克欧研发中心、瑞恺迪制造厂三位一体的产业矩阵，企业已掌握100多项核心专利技术，其自主研发的ENZOEYS光子嫩肤系统、CIELLULU射频治疗仪等明星产品，凭借临床效果与安全性的双重优势，成功打入欧洲、东南亚等高端医美市场。

　　在当前全球医疗器械监管趋严的背景下，中国对Ⅱ类器械的准入标准持续升级。据国家药监局数据显示，2022年医疗器械生产许可证驳回率同比上升19%，特别在光电类设备领域，电磁兼容性、生物安全性等关键指标检测通过率不足65%。可美斯光电科技此次突破性获证，long8唯一官方网站既是对其医疗级制造标准的权威认证，也为行业树立了技术+合规双轮驱动的发展范式。

　　值得关注的是，企业在资质获取后立即启动医疗美容设备全周期管理升级计划。通过创新质量管理体系，搭建从原材料溯源到终端服务的数字化监控平台，其产品不良事件报告率较行业平均水平持续降低。这种将合规基因植入产品生命周期的创新实践，正重塑中国医美器械的全球竞争力。

　　站在新起点，可美斯光电科技企业战略规划显示：未来三年将在抗衰美容、皮肤修复等细分市场推出5款Ⅱ类医疗器械新品，加速实现从设备供应商向整体解决方案提供商的转型升级。

　　业内人士分析，在健康中国2030战略推动下，我国医美器械市场规模预计2025年将突破千亿元。可美斯光电科技此番战略卡位，不仅夯实了其在光电医美设备领域的重要地位，更通过构建研发-生产-服务的生态闭环，为行业高质量发展提供了创新样本。正如企业展厅镌刻的箴言：品质为本，long8唯一官方网站科创为王，这家承载着东方智造基因的企业，正在世界医美版图上书写新的传奇。返回搜狐，查看更多